罗氏公司如今同年,欧洲地区处方药管理者局(EMA)人用处方药的委员会(CHMP)已表示同意批准后将Tecentriq®(atezolizumab)作为兼具低PD-L1暗示且无表皮生长因子受体(EGFR)或间变性人淋巴瘤激酶(ALK)真核生物异常的转移性非小细胞胃癌(NSCLC)的前沿疗法。根据该表示同意,预定欧洲地区的委员会将很快对Tecentriq考虑最终决定。
CHMP的表示同意是基于III期IMpower110研究的数据,该研究表明,与全身性相比,Tecentriq单一疗法可将总生存期(OS)提低7.1个月末(20.2个月末 vs. 13.1个月末)。Tecentriq的稳定性似乎与其可知的稳定性保持一致,并且没新的稳定性信号。据报告,在不能接受Tecentriq的患者中,3-4级与疗法系统性的不当血案发生率为12.9%,而不能接受放射治疗的患者为44.1%。
罗氏总监医学充任Levi Garraway博士知道:“我们仍然致力于发放有效和契合定制的胃癌疗法方案,这一同年是朝着这一能够迈进的不可或缺一步”。
如果得到批准后,Tecentriq将发放一种新的疗法并不需要,而会浮现与全身性系统性的不当反应。它还将是首个也是唯一的兼具三种给药模式的单剂帕金森氏症免疫疗法,而无须每两周、三周或四面一次给药,使药剂师和患者可以有效率地管理者疗法。
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