BTK抑制剂Acalabrutinib显着延长R/R CLL的无疾病进展生存期

欧洲血液病协会（EHA）年会于比利时阿姆斯特丹召开年会。作为不可忽视的小儿科内阁会议之一，EHA年会主轴涵盖了小儿科学术研究的大体上，每年都有来自全球100多个国家所的10000余名专业人士与会，一起分享反思有关小儿科的创新理念及最新的现代科学和临床学术研究科研成果。本次内阁会议之后公布了III期ASCEND试验中中都期结果。得出，BTK酶抑制剂acalabrutinib在慢性抗原白血病（CLL）病患中都显露出有很具机遇的。III期ASCEND试验中结果：Acalabrutinib值得注意缩短膀胱癌或难治性CLL患儿的无疟疾令人满意生存期学术研究氛围ASCEND学术研究是一项随机、闭馆首页的全球性多中都心III期乳癌中，旨在评价acalabrutinib在既往拒绝接受过病患的CLL患儿中都的。学术研究方法试验中共纳入了310亦然患儿，随机（1：1）划分两台，一第三组拒绝接受acalabrutinib单药病患（100mg每日两次，年中病情令人满意），另一第三组遵医嘱拒绝接受rituximab + idelalisib共同病患，或rituximab + bendamustine共同病患。ASCEND学术研究比较了acalabrutinib单药和rituximab共同idelalisib (IdR) 或bendamustine (BR)在膀胱癌或难治性CLL患儿中都的。学术研究结果1.中都位随访16.1个月末时，与IdR或BR第三组相较，acalabrutinib第三组患儿的PFS值得注意改善，该结果带有流行病学本质和临床本质；2.同时，acalabrutinib将疟疾令人满意或死亡不确定性降低了69％（HR，0.31；95％CI，0.20-0.49，p <0.0001）；3.Acalabrutinib第三组的PFS中都位时间尚尚未超过，而对照第三组为16.5个月末；4.在12个月末时，acalabrutinib第三组88％的患儿没有发生疟疾令人满意，而对照第三组为68％；5.Acalabrutinib的安全性和耐受性与该药既往学术研究一致。关于AcalabrutinibAcalabrutinib于2017年10月末获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速审批，用于既往已拒绝接受至少一种疗法的膀胱癌或难治性套肝细胞淋巴瘤(MCL)患儿。在此之前，该药恰巧顺利完成病患CLL及其它血液系统设计恶性的学术研究。Acalabrutinib是一种Bruton酪氨酸蛋白激酶（BTK）酶抑制剂，通过小分子结合BTK，抑制其活性。在B肝细胞中都，BTK的讯号可以激活B表征、交通运输、趋化和粘附所不必的移动式。6月末上旬，III期ELEVATE-TN试验中结果公布，acalabrutinib对先前尚而无须病患的CLL患儿乏善可陈出有阴性结果。III期ELEVATE-TN试验中：acalabrutinib对先前尚而无须病患的CLL患儿乏善可陈出有阴性结果学术研究氛围ELEVATE-TN（ACE-CL-007）学术研究是一项随机、多中都心、闭馆首页的III期学术研究，在既往尚未拒绝接受病患的CLL患儿中都积极开展，旨在评估acalabrutinib需注意或与obinutuzumab借助于值得注意苯丁酸氮芥与obinutuzumab借助于的安全性和。学术研究方法学术研究中都，535亦然患儿被随机划分三第三组（1：1：1）：第一第三组拒绝接受苯丁酸氮芥+obinutuzumab共同病患，第三第三组拒绝接受acalabrutinib（100mg每日2次，年中疟疾令人满意）+obinutuzumab共同病患，第三第三组拒绝接受acalabrutinib单药疗法（100mg每日2次，年中疟疾令人满意）。学术研究结果1.ELEVATE-TN试验中超过了主要西端：与苯丁酸氮芥和obinutuzumab借助于相较，acalabrutinib与obinutuzumab 共同使用值得注意改善患儿的PFS。2.该学术研究还超过了一项关键次要西端：与疗程和 obinutuzumab 共同计划相较，acalabrutinib单药疗法也值得注意提升患儿的PFS。该结果带有流行病学本质和临床本质。