American发布昂丹司琼引起QT间期延长的警示信息

2022-01-24 01:59:31 来源:

2012年6年末29日，美国食品处方监督管理局（FDA）向医疗卫生专业医务人员发布公告，称在在收尾的一项临床研究者的近期结果暗示，单剂很低剂量32mg昂丹司琼会影响脑干电娱乐活动（QT间期延稍长），使患儿出现尖端挽回型室性心动过速——一种潜在即便如此的脑干节律异常。史克的公司日前无限期对昂丹司琼处方说明书进行时修订，删除32 mg单剂很低剂量剂量。更新后的说明书将确实昂丹司琼可以以较很低很低剂量剂量（0.15 mg/kg，每4小时1次，分3次给泻药）继续运用于和儿童因化疗造成的烦躁和抽搐，但是单剂很低剂量剂量可不大约16 mg。来自临床研究者的属于自己信息将值得注意在更新处方说明书中的。昂丹司琼是一种5-羟色胺（5-HT3）受体拮抗剂，运用于预防癌症化疗、放疗和切除用药造成的烦躁和抽搐。FDA将及时对最终的研究者结果进行时检验，并将与史克的公司合作，探索既确保安全又能必要预防化疗造成的烦躁和抽搐的替代单剂麻醉泻药。FDA向医疗卫生医务人员和患儿提出建议：·应将避免可用32 mg单剂昂丹司琼很低剂量。属于自己信息暗示，QT间期延稍长很强剂量发挥作用，32 mg单剂很低剂量尤为明显。·先天性稍长QT综合征、充血性心力衰竭、心动过缓或同时服用延稍长QT间期类固醇的患儿出现QT间期延稍长的高风险更高。·注射昂丹司琼前，应将首先纠正可能存在的电解质紊乱，如很低血钾或很低血镁。·很低剂量（0.15 mg/kg，每4小时1次，分3次给泻药）很低剂量麻醉泻药可运用于成年人化疗造成的烦躁和抽搐。然而，由于存在肇因QT间期延稍长的高风险，单剂很低剂量昂丹司琼剂量可不大约16 mg。·属于自己信息未改变已引荐的吗啡给泻药设计方案，包括单剂吗啡24 mg预防化疗造成的烦躁和抽搐。（美国FDA网站）

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