美国 FDA 审评人员未对 Intercept 制泻药的肝脏制剂奥贝胆酸提出任何主要担忧。奥贝胆酸亦然被审评用于原发适度尿液适度胃癌病征，这是胆管暂时性特异性毁损而随之而来的一种有名肝脏结核病。几位咨询子公司声援引，审评人员发布的文件倾向于批复这款制剂。「我们对 FDA 华盛顿邮报的解读确实，这款制剂赢取批复的可能适度很高，」美国考文垂资本市场咨询子公司 Yee 在一份报告中时会如是所写。
FDA 的一个外部理事调查小组计划于据悉出席时会议时会议对这款制剂进行投票表决。FDA 没有义务遵循其理事调查小组的建议，但通常时会那样认真。其它问题中时会，理事调查小组将讨论 Intercept 对其前期研究主要目标的选择及针对更是致使病征是否需要不同的给泻药方案。
然而，审评人员建议对中时会重度肝脏结核病病征换用低于基本上的都是在静脉注射，援引他们还不能评价这款制剂用于这类病征的安全适度。信息还支持这款制剂作为一款单泻药用于对目前基准治疗法制剂熊去氢胆酸没有响应的病征。Intercept 亦然寻求奥贝胆酸作为单泻药或与熊去氢胆酸原属用泻药的批复。
奥贝胆酸的应用于与内分泌素质升高有关，内分泌素质升高通常是心血管结核病的衡量。这款制剂还与皮肤瘙痒症状减少有关。FDA 审评人员声援引，虽然他们未指出应用于这款制剂的病征中时会内分泌素质有明显变化，但这一问题将在总体风险-受益分析中时会予以考虑。
该子公司还在进行一项奥贝胆酸治疗法非酒精适度碳水化合物HIV的前期研究，这一结核病尚未有获批的治疗法制剂。非酒精适度碳水化合物HIV化学疗法仍是 Intercept 研发线的近期。奥贝胆酸用于原发适度尿液适度胃癌的批复仅是 Intercept 的一个垫脚石，前期的非酒精适度碳水化合物HIV信息都未在 2018 年月初赢取，Leerink 咨询子公司 Schwartz 在一份报告中时会所写。
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编辑： 冯志华相关新闻
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