柳叶刀揭示西班牙疫苗混打AZ疫苗与辉瑞疫苗后抗原抗体显著增高

2021-10-18 23:34:46 来源:
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6翌年25日《大英百科全书》在线发表了旨在分析第一栓牛痘ChAdOx1-SHIV第二栓牛痘BNT162b2HIV这群人的免疫原性和质子化原性数据分析,该数据分析是首个分析外源HIV牛痘免疫原性和质子化原性的临床数据分析。

该数据分析(CombiVacS)主要在荷兰五所所大学医学院透过,是一项多之从前心、开放标签、随机对照的II期数据分析,该数据分析已在EudraCT(2021-001978-37)和 ClinicalTrials.gov(NCT04860739)登记,数据分析还在透过之从前。

数据分析招揽对象为年龄在 18-60 岁、在化疗从前 8-12 周牛痘单剂 ChAdOx1-SHIV 且无 SARS-CoV-2 接种史的成年人。符合入围规范的人按照2:1被随机均等到偏袒四组和对照四组,偏袒四组这群人将牛痘放弃一次BNT162b2(0.3 mL),对照四组无偏袒措施。通过收集数据分析对象的牛痘HIV翌日、第7天、第14天的不良质子化惨案和血标本,透过免疫原性和质子化原性之外的分析。通过比起牛痘BNT162b2HIV后14 天栓对新冠狂犬病RBD和S肝细胞基因表达基因表达的歧异,次要结果是采用假狂犬病之从前和试验分析基因表达机制,并运用于干扰素-γ 免疫试验分析细胞免疫质子化。质子化原性结果是分析牛痘BNT162b2后7天内的局部和全身不良惨案。

在2021年4翌年24日至30日期间,在荷兰的五所所大学医学院共招揽了 676 名符合入围规范的数据分析对象,大约年龄为44岁,382名(57%)为 女性,294名(43%)为成人。数据分析对象按照2:1随机均等到偏袒四组(n=450)或对照四组(n=226)。最终663(98%)名参与者(偏袒四组441名,对照四组222名)在第 14 天完成了数据分析。

数据分析结果发现,外源HIV牛痘第 14 天新冠狂犬病RBD基因表达基因表达滴度的几何大约数值在两四组间有显着性歧异:偏袒四组RBD基因表达基因表达大约为7756.68 BAU/mL(95% CI 7371.53-8161.96),对照四组大约为99.84 BAU/mL(95% CI :76.93-129.59);偏袒四组是对照四组的77.69倍(95% CI 59.57-101.32)。另外,牛痘第 14 天新冠狂犬病S肝细胞基因表达基因表达的滴度在两四组间也有显着性歧异:偏袒四组S肝细胞基因表达基因表达大约为3684.87 BAU/mL(95% CI 3429.87-3958.83),对照四组大约为101.2BAU/mL(95% CI :82.45–124.22);偏袒四组是对照四组的 36.41倍(95% CI 29.31–45.23;p

数据分析通过假狂犬病之从前和试验分析基因表达机制的实验发现,偏袒四组之从前和基因表达的大约数较时间延迟水平缩减了 45 倍,而对照四组之从前和基因表达活性在第14天与时间延迟相比无显着歧异。

在细胞免疫之外,该数据分析在 151 名数据分析对象(n=99 偏袒四组,n=52 对照四组)之从前分析了机制性S肝细胞基因表达 T 细胞质子化的动态变化。数据分析发现,第 0 天偏袒四组的 IFN-γ无罪释放数值大约为129.63 pg/mL(95% CI 103.51-162.35),对照四组 IFN-γ大约为 151.63 pg/mL(95% CI 114.09-201.53)。在外源HIV牛痘第 14 天,偏袒四组的 IFN-γ 产生显着缩减,大约为521.22 pg/mL(95% CI 422.44-643.09),而对照四组IFN-γ 产生无明显变化,大约为122.67 pg/ml(95% CI 88.55-169.95)。

质子化原性分析基于偏袒四组 448 名母体之从前征集的不良惨案分析。最类似于的全身质子化最主要头疼(n=199 [44%])、肌痛(n=194 [43%])和不适(n=187 [42%]),其他一般来说罕有的全身不良质子化为发烧 (n=11 [2%])。局部不良质子化最类似于的最主要注射口部疼痛(n=395 [88%])、硬结(n=159 [35%])和红斑(n=139 [31%])。在偏袒四组牛痘HIV后 7 天内分析报告的 1771 起不良惨案之从前,大多数为轻度 (n=1210 [68%]) 或之从前度 (n=530 [30%]),并且是自限性的,很难严重的不良惨案的分析报告。

该数据分析表明,在第一剂牛痘ChAdOx1-SHIV的母体8-12周后予以第二剂牛痘BNT162b2HIV后14 天的体液免疫和细胞免疫质子化显着缩减,外源HIV牛痘能够极大程度增强HIV牛痘效果,产生高滴度基因表达。不过该数据分析只透过了单独牛痘ChAdOx1-SHIV和混合牛痘ChAdOx1-S+BNT162b2这两四组这群人对比,并很难与牛痘两次BNT162b2HIV或者牛痘两次ChAdOx1-SHIV的这群人透过免疫质子化的对比。

篇文章指单单,这是第一份分析报告揭示COVID-19 外源HIV牛痘计划书抑制体液的免疫质子化与可放弃和能避免的质子化原性特征。 这在第二次给药后 7 天获得后期质子化,并且在第 14 天确认,揭示单单与地球人可行性。 特别是,有一个强大的分析的免疫质子化间的一致性栓对 SARS-CoV-2 尖峰的基因表达基因表达的滴度蛋白质和机制的比例缩减具体来说次测试之从前的之从前和能力。间观察到很强的时是系统性两种免疫定量和假狂犬病之从前和定量。 淋巴细胞质子化 14 当晚遏制HIV也为理论上发放支持的外源工具。

该数据分析还在透过之从前;未来比起同源和外源HIV牛痘的数据分析结果可能会陆续公布,不必要对HIV牛痘战略具有一定的参考资料意义。

参考资料文献:

Immunogenicity and reactogenicity of BNT162b2 booster in ChAdOx1-S-primed participants (CombiVacS): a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 2 trial. Lancet. Published Online June 25, 2021 DOI: S0140-6736(21)01420-3

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