欧洲评估鳟鱼降钙素与癌恶化的因果关系

2022-01-24 01:59:16 来源:

因近期公开发表的研究工作辨识鳀降钙素显然和恶性肿瘤的加剧有关，2009年7月末，北美药品管理局药物警戒中都华人民共和国公安部（PhVWP）讨论了关于对鳀降钙素显然和恶性肿瘤不具连续性的必要结论的检验结果，并在2010年1月末对进一步的详细资料进行了初审。初审的详细资料包括从染病理前试验、染病理研究工作、的组织报告和一些公开发表的研究工作中都受益的所有必要数据资料，表明鳀降钙素显然和加剧有连续性的结论主要涵盖粘液研究工作和人造啮齿动物，还无法将这些数据资料的应为应用到染病理实践中都。鳀降钙素注射剂可应用于预防突然牵引（如痕质疏松性痕折）、帕哲氏染病和恶性高钙血症避免的急性痕被盗（bone loss）。鳀降钙素显然会避免恶性肿瘤加剧主要受到公开发表的血液和粘液研究工作结果的赞成，但这些观测的认知意味非常清楚。所有研究工作都是针对人体，而不是对鳀降钙素的研究工作，鳀降钙素的可用剂量都大大的略低于染病理实践中都的用量，而且这些结果在对白鼠所开展的简单却更具认知相关性的染病理前研究工作中都未能得到确定。最后，对含有鳀降钙素药物（萘MIACALCIC）的染病理研究工作和的组织报告从未结论辨识降钙素和恶性肿瘤加剧之间的潜在其本质关联。关于人类详细资料的医学史料中都所公开发表的研究工作结果非常有限，无法为二者的相关性缺少赞成。因此，迄今不会考虑对这一疑虑采取任何监管措施，但销售许可持有人在下一阶段所草拟的MIACALCIC公共安全检验进展报告中都应包括该药品应用于恶性肿瘤症患者有否会避免染病情加剧的检验结果。（EMA该网站）

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