PFS：10年随访结果出炉！记忆凝胶植入物用于隆胸或乳房再造安全及有效

思绪胶状乳房内嵌物于2006年11月初取得美国食品和药物管理局(FDA)的首肯，用于22岁及以上未婚的隆胸和任何年龄未婚的乳房再行造。思绪胶状乳房内嵌物由单腔圆形硅橡胶外壳组成，后侧有补丁，并填充有粘聚力的活性炭。拥护这一首肯的核心临床科学研究中都的病变接受了很短10年的随访。

这项革新、多中都心的临床科学研究除此以外柔软或Siltex微毛面疏松的思绪胶状种植体内嵌的一期强化、修整强化、一期修缮和修整修缮切除术科学研究。所有术后败血症的存活率、严重程度和解决方法有均基于每个病变和每个内嵌物进行时评估。主要的有效西端是内嵌切除术后胸围和内裤向后大小的整体而言平均巨大变化。

美国48个地点的1008名病变(接受1898枚内嵌物)被归入四个链表：552实有病变为起先提升，145实有为修整提升，251实有为起先修缮，60实有为修整修缮。

所有链表的总10年随访率为62%，略低于每年病变保留率约为95.3%(起先提升57%；修整提升64%；起先修缮73%；修整修缮67%)。

Kaplan-Meier验至少Baker III/IV级中空膜挛缩的关键性败血症的10年累积存活率如下：起先提升，12.1%；修整提升，24.4%；起先修缮，20.5%；修整修缮，36.9%。

下以下了所至少得任何再行次切除术和内嵌物相关败血症(除此以外仅因包膜挛缩、白点、感染、血疮/浆液疮和受压而进行时的再行切除术)的10年累积发病率。

再行次切除术的百分比如下：起先提升，25.5%；修整提升，43.6%；起先修缮，49.0%；修整修缮，50.7%。

下以下了再行切除术和额外切除术的数量，列出了在据至少一个病变链表中都以成正比10%的百分比在10年底进行时的额外外科切除术的类型。

在据至少一名病变链表中都，再行次切除术存活率成正比10%的主要原因是包膜挛缩(Baker II、III或IV级)、乳房疮块、受压和不轴对称。

感染的存活率如下：起先扩充，1.6%；修整扩充，1.4%；起先修缮，6.2%；修整修缮，0%。

有无置换的外植率计有：起先提升11.6%，修订提升24.1%，起先修缮33.4%，修订修缮37.8%。

对于受压，存活率如下：起先提升，24.2%；修整提升，23.7%；起先修缮，32.7%；修整修缮，38.7%。受压病变既除此以外最初的放射核放射亚科学研究链表(放射核放射链表A)，也除此以外2006年开始接受放射核放射评估的非放射核放射链表(放射核放射链表B)。

基于放射核放射链表，Kaplan-Meier至少病变和内嵌物在10年的整体而言症状性受压率计有0.6%和0.3%。在病变和内嵌物水平上的放射核放射链表A中都获知受压的累积存活率如下表所示。

这项科学研究的10年随访结果表明，思绪胶状内嵌物用于隆胸或乳房再行造是安全和和有效的。

原始文献：

Caplin David A,Calobrace M Bradley,Wixtrom Roger N et al. MemoryGel Breast Implants: Final Safety and Efficacy Results after 10 Years of Follow-Up.[J] .Plast Reconstr Surg, 2021, 147: 556-566.

DOI: 10.1097/PRS.0000000000007635