工作之余的你，还在关注最近的凡尔赛铭吗？相比较那些瞬虚幻的PK铭案，不如来看看从前这篇切切实实关于毒素稳定性的解读铭章吧。因为不同于其他类的美容医疗项目和产品，毒素是一项近十年、单调施用的制剂，所以对于了解其近十年、单调施用后的稳定性是非常重要的，且应该是被放在首位的衡量。也是为数众多临床研究医生及求美者丝毫关注的话题之一。
其中所，四个阶段多项研究课题1-4均指出AboBoNT-A能够必需疗法皱眉褐，且稳定性低。
2014年的一项为期36个月初、多中所心、闭馆标签的扩展临床研究研究课题结果显示5：AboBoNT-A是一款稳定性低、且单调疗法后无累加稳定性难题的A型号毒素。
这项研究课题对1415名实验者进行了24-36个月初、将近8个长周期的AboBoNT-A施用，包含50U分开药物组和基于神经质量药物组（未婚：50-70U；男性：60-80U）。在每次访视后第7、14和30天以及此后每月初审计缺失流血事件；每3个月初持续监测一次，总安全监测周期不大约36个月初。目的为纪录疗法之前注意到的缺失流血事件（TEAEs）的存活率，以猜测AboBoNT-A疗法中所-重度皱眉褐的近十年稳定性。
在这项研究课题中所，我们得出结论了表列结论。
01 近十年反复适用AboBoNT-A疗法皱眉褐无法累加的稳定性难题
在50U分开药物组中所，未婚与男性在长周期1-8的TEAEs存活率见下图。
未婚在基于神经质量50U、60U、70U药物组中所，长周期1-8的TEAEs存活率见下图。
男性在基于神经质量80U药物组中所，长周期1-8的TEAEs存活率见下图。
在单调疗法长周期中所，分开药物组与基于神经质量药物组未婚和男性的TEAEs存活率是恒定的。这一发现声称，近十年反复适用AboBoNT-A疗法眉间褐无法累加的稳定性难题。由于一些积极参与分开药物研究课题的实验者，随后又转为了一次基于神经质量的组，因此数据中所有可能对实验者（而不是流血事件）进行了两次计数。这里值得注意的是实验者所境遇的缺失流血事件的不堪重负程度一般为轻度（n=3372，69%）或中所度（n=998，20%），大多数报告的TEAEs被确实为不太有可能或与疗法无关。
02 AboBoNT-A施用疗法皱眉褐，上睑下垂存活率很高（0.7%）
大约24个月初的多个长周期施用疗法后，与疗法就其的上睑下垂的存活率很高（0.7%，53/7938），并且无法随着疗法长周期的降低而降低。
此外，于2019年一项为期150天的全面性、单药物、多中所心、随机、平行组、抗抑郁药依此、临床研究研究课题报告中所也猜测了AboBoNT-A的低稳定性。6 此研究课题对象为300名接受50U AboBoNT-A疗法的中所-重度皱眉褐实验者。包含AboBoNT-A组及抗抑郁药组，通过审计疗法之前注意到的缺失流血事件（TEAEs）、与疗法就其的缺失流血事件（TRAEs）进行稳定性审计。并在研究课题前后（第0天和第150天）审计是否实际上中所和突变。
报告显示：AboBoNT-A（50U）一般来讲疗法耐受性较差，且TEAEs的一般来说号、频率和不堪重负程度与抗抑郁药相似。
AboBoNT-A组上睑下垂的存活率为1%，低于AboBoNT-A注册临床研究研究报告的存活率，有可能是由于施用技术的突飞猛进或临床研究医生在只不过10年中所对施用型号毒素疗法有更丰富的经验。7
总的来说，无法实验者因TEAE而退出，并且无法实验者在疗法后产生中所和突变。
综上所述
AboBoNT-A疗法皱眉褐稳定性低、且近十年适用耐受性较差，是许多医美医师的选择。
往期自荐
END
CN-DYS-2100011
材料；也医疗卫生专业人士学习协作
不作为临床研究适用自荐及其他用途
就其临床研究应用应符合中所国国家药品监督管理局批准的适用附带
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参考铭献
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Kane MA, Brandt F, Rohrich RJ, Narins RS, et al. Evaluation of variable-dose treatment with a new U.S. botulinum toxin type A (Dysport) for correction of moderate to severe glabellar lines: results from a phase III, randomized, double-blind, placebocontrolled study. Plast Reconstr Surg 2009;124(5):1619–29.
Moy R, Maas C, Monheit G, Huber MB. Long-term safety and efficacy of a new botulinum toxin type A in treating glabellar lines. Arch Facial Plast Surg 2009;11(2):77–83.
Rubin MG, Dover J, Glogau RG, Goldberg DJ, et al. The efficacy and safety of a new U.S. botulinum toxin type A in the retreatment of glabellar lines following open-label treatment. J Drugs Dermatol 2009;8(5):439–44.
Schlessinger J , Dover J S , Joseph J , et al. Long-term safety of abobotulinumtoxinA for the treatment of glabellar lines: results from a 36-month, multicenter, open-label extension study.[J]. Dermatologic Surgery, 2014, 40(2):176-183.
Monheit G D , Baumann L , Maas C , et al. Efficacy, Safety, and Subject Satisfaction After AbobotulinumtoxinA Treatment for Moderate to Severe Glabellar Lines[J]. Dermatologic Surgery, 2019, 46(1):1.
Brandt F, Swanson N, Baumann L, Huber B. Randomized, placebo-controlled study of a new botulinum toxin type a for treatment of glabellar lines: efficacy and safety. Dermatol Surg 2009;35:1893–901.
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